首頁關於本站留言版RSS|XML
各類文章
名人整形外科診所
門診預約:02-2705-3899 (請指定由余醫師看診)
診所地址:台北市大安區復興南路1段243號3樓之1
 
漾診所醫學美容中心
門診預約:02-2426-8898
診所地址:基隆市中正區義一路53號
 
iPhone手機版:http://www.sha8.com.tw/m
 

連絡余醫師: 本站留言板 yu@sha8.com.tw
 

Sat, 14 Jan 2012 09:29
我裝的下巴是山寨貨嗎?--- 植入物合法性的查詢
最近因為法國PIP公司所生產的隆乳用矽膠的醜聞,在國內也引起一陣恐慌。門診與諮詢時,經常被問到矽膠安全性的相關問題。也不乏之前接受矽膠植入物手術,來詢問相關安全的案例。

所以,今天特別來介紹一下,如何確認您的手術所用的矽膠植入物,或其他的藥物,是否有法律的保障。
依我國法律的規定,醫療用途的器材與藥物,都必須有許可證才可以使用。而只要是在合格的整形診所接受手術,這些都是有跡可循的。

在整形診所手術,病歷上通常都會有手術的紀錄
而依照2005年新的法律規定,醫療院保管病歷的年限是7年,所以,至少最少7年內的手術是一定查得到的。
像墊下巴、隆鼻、隆乳等手術使用到的植入物,在原廠包裝內都會附有原製造廠提供的紀錄用貼紙,一般的習慣,是會把它直接貼在這紀錄上。

以我做的下巴手術為例,手術紀錄大概是長這樣的,
植入物紀錄貼紙
在這紀錄貼紙上,會有製造原廠名稱、植入物品名、尺寸、批號、料號等等相關資訊。
有了這資料之後,可以至行政院衛生署網站進行許可證字號的查詢,
以我這台刀所使用的下巴植入物是Spectrum Design公司的產品,Curvilinear Chin,尺寸是6號(意思是6mm厚),
上網連到衛生署網站的藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業
在製造廠欄位,輸入spectrum design,開始搜尋。
許可證查詢
就可以得到如下圖(點進可看大圖)的該公司所有產品,目前的許可證狀態與代理公司等資訊。
查詢結果
點進去個別許可證字號的連結,還會有各項仿單等更詳細的資料可以下載。

透過這個查詢,便很容易可以查到您所使用的植入物,是否通過衛生署檢驗許可,是合法可使用的醫療材料了。這項查詢,可以適用於所有的醫療器材與藥物,包括玻尿酸、肉毒桿菌素在內,都可以查。