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| 我裝的下巴是山寨貨嗎?--- 植入物合法性的查詢 |
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最近因為法國PIP公司所生產的隆乳用矽膠的醜聞,在國內也引起一陣恐慌。門診與諮詢時,經常被問到矽膠安全性的相關問題。也不乏之前接受矽膠植入物手術,來詢問相關安全的案例。
所以,今天特別來介紹一下,如何確認您的手術所用的矽膠植入物,或其他的藥物,是否有法律的保障。 依我國法律的規定,醫療用途的器材與藥物,都必須有許可證才可以使用。而只要是在合格的整形診所接受手術,這些都是有跡可循的。 在整形診所手術,病歷上通常都會有手術的紀錄。 而依照2005年新的法律規定,醫療院保管病歷的年限是7年,所以,至少最少7年內的手術是一定查得到的。 像墊下巴、隆鼻、隆乳等手術使用到的植入物,在原廠包裝內都會附有原製造廠提供的紀錄用貼紙,一般的習慣,是會把它直接貼在這紀錄上。 以我做的下巴手術為例,手術紀錄大概是長這樣的, ![]() 在這紀錄貼紙上,會有製造原廠名稱、植入物品名、尺寸、批號、料號等等相關資訊。 有了這資料之後,可以至行政院衛生署網站進行許可證字號的查詢, 以我這台刀所使用的下巴植入物是Spectrum Design公司的產品,Curvilinear Chin,尺寸是6號(意思是6mm厚), 上網連到衛生署網站的藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業 在製造廠欄位,輸入spectrum design,開始搜尋。 ![]() 就可以得到如下圖(點進可看大圖)的該公司所有產品,目前的許可證狀態與代理公司等資訊。 ![]() 點進去個別許可證字號的連結,還會有各項仿單等更詳細的資料可以下載。 透過這個查詢,便很容易可以查到您所使用的植入物,是否通過衛生署檢驗許可,是合法可使用的醫療材料了。這項查詢,可以適用於所有的醫療器材與藥物,包括玻尿酸、肉毒桿菌素在內,都可以查。 |
| 歡樂,您好, 感謝您的指正。 這個植入物的材質是矽膠。 |
| http://www.sha8.com.tw 余醫師 ,2012/01/17 09:47:38 |
| 醫師請問這個植入物是屬於什麼材質? 另外您的英文少了一個c耶,因為剛剛試著搜尋沒找到結果 後來看你的圖裡面有個c spe''c''trum design |
| 歡樂 ,2012/01/16 16:17:07 |